過濾設(shè)備的發(fā)展需滿足潔凈化要求-滄州亞龍壓濾機有限公司

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過濾設(shè)備的發(fā)展需滿足潔凈化要求

來源：滄州亞龍壓濾機有限公司發(fā)布時間：2017/12/23 11:09:33

據(jù)了解，壓濾機-過濾設(shè)備除了要防止外界的微生物（雜菌）及其他雜菌混入反應(yīng)物料之中外，還應(yīng)具備原位清洗、原位_等的功能。

在原料藥生產(chǎn)過程中有若干為濾除雜物或發(fā)酵液除菌絲的操作。這些操作還沒有進入潔凈處理階段，因此除了雜菌類極易繁殖的場合以外，不設(shè)原位_功能。而充分有效的原位清洗功能則都是_的。如發(fā)酵液過濾中用的鼓式過濾機或板框壓濾機等其工作空間以及過濾介質(zhì)，在每批操作結(jié)束，都_進行_清洗，以防止菌類的繁殖。

在進入成品階段，如在成品結(jié)晶以前，其母液以及進入結(jié)晶器的其他料液都_進行潔凈過濾。其過濾介質(zhì)常為能耐受該操作溫度下孔徑<0.22μm的膜濾器。該膜濾器在投入使用前應(yīng)通過蒸餾水沖刷器內(nèi)積存物，并經(jīng)蒸汽_，再降至室溫。在結(jié)晶完成以后，結(jié)晶與母液的分離，是由結(jié)晶過濾器完成的。結(jié)晶過濾器在過濾晶體以前，要經(jīng)過該器之原位清洗及原位_。該結(jié)晶過濾器所用的過濾介質(zhì)，_是能耐_溫度的、化學(xué)穩(wěn)定的，不會脫落纖維或顆粒的。該過濾介質(zhì)也要求不挾持結(jié)晶顆粒，以避免這些顆粒混入下一批號的可能。

原料藥生產(chǎn)中不少場合都要求將壓縮空氣、熱空氣、蒸餾水、液態(tài)原料及原料藥溶液的無菌過濾等。對于這些不同物料、不同狀態(tài)、不同溫度的過濾，都_結(jié)合具體條件選用合適的過濾介質(zhì)以及過濾裝置的結(jié)構(gòu)，來完成除菌、除顆粒的操作。這是過濾裝置也_具備原位清洗、原位_的條件。其過濾效果均應(yīng)作有效驗證。

原料藥裝備作為藥品生產(chǎn)的硬件_符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。而過濾設(shè)備作為原料藥設(shè)備的重要組成部分，更是需要滿足行業(yè)潔凈化生產(chǎn)的要求。